loader

Hoofd-

Bronchitis

Flutinex

Fliksonase: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Flixonase

ATX-code: R01AD08

Actief ingrediënt: fluticason (fluticason)

Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), Glaxo Wellcome (Spanje)

Beschrijving en foto-update: 19-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 361 roebel.

Fliksonase is een medicijn dat een anti-allergisch, decongestivum, ontstekingsremmend effect heeft en wordt gebruikt om rhinitis van allergische etiologie te behandelen.

Vorm en compositie vrijgeven

Doseringsvorm Fliksonase - gedoseerde neusspray: ondoorzichtig, wit, zonder vreemde deeltjes (in glazen donkere injectieflacons van 60 of 120 doses, in een kartonnen doos 1 fles compleet met doseerapparaat en adapter).

  • werkzame stof: gemicroniseerd fluticasonpropionaat - 50 μg;
  • aanvullende componenten: microkristallijne cellulose, watervrije dextrose, verdund zoutzuur, microkristallijne carboxymethylcellulose, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride-oplossing, fenylethylalcohol, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica

Fluticasonpropionaat heeft een intens ontstekingsremmend effect. Intranasale toediening van het geneesmiddel gaat niet gepaard met een significant uitgesproken systemisch effect en leidt niet tot remming van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel.

Na de introductie van fluticasonpropionaat in een dagelijkse dosis van 200 μg, werd er geen significante verandering in het dagelijkse gebied onder de farmacokinetische curve van serumcortisol in vergelijking met placebo gevonden (de verhouding was 1,01, 90% BI - betrouwbaarheidsinterval van 0,9 tot 1, veertien).

Het ontstekingsremmende effect van de actieve component van Flixonase is te wijten aan de interactie met glucocorticosteroïdreceptoren. Fluticasonpropionaat remt de productie van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen (cytokines, histamine, leukotriënen, prostaglandinen) tijdens de vroege en late fasen van een allergische reactie en remt de proliferatie van neutrofielen, eosinofielen, mestcellen, macrofagen, lymfocyten. Het medicijn wordt gekenmerkt door een snel ontstekingsremmend effect op het neusslijmvlies en het anti-allergische effect wordt binnen 2-4 uur na de eerste toepassing opgemerkt. Fluticasonpropionaat vermindert het ongemak in de neusbijholten en het gevoel van druk rond de ogen en neus, helpt bij het elimineren van verstopte neus, niezen, jeuk in de neus, loopneus. Het vermindert ook de ernst van oogsymptomen geassocieerd met allergische rhinitis. De werking van Fliksonase, vooral met betrekking tot verstopte neus, houdt 24 uur aan na een enkele injectie van een spray met een dosis van 200 mcg. Fluticasonpropionaat verbetert de levenskwaliteit van patiënten en normaliseert hun sociale en fysieke activiteit.

Farmacokinetiek

Bij intranasale toediening van fluticasonpropionaat in een dagelijkse dosis van 200 μg, is het bij de meeste patiënten onmogelijk om de maximale evenwichtsplasmaconcentraties te kwantificeren (deze bedragen niet meer dan 0,01 ng / ml). De detecteerbare piekplasmaconcentratie van de stof was ongeveer 0,017 ng / ml. Directe opname van fluticasonpropionaat uit de neusholte is onwaarschijnlijk vanwege inname van het grootste deel van de dosis en een lage oplosbaarheid in water. De absolute orale biologische beschikbaarheid van de stof is laag en bedraagt ​​minder dan 1%, wat te wijten is aan actieve deelname aan metabole processen die samenhangen met het effect van de "first pass" door de lever en onvolledige absorptie vanuit het maagdarmkanaal. De totale systemische absorptie van Flixonase blijft dus extreem laag..

In evenwichtstoestand heeft de werkzame stof Fliksonase een groot distributievolume (ongeveer 318 liter). De mate van binding aan bloedplasma-eiwitten is vrij hoog (ongeveer 91%).

De snelle eliminatie van fluticasonpropionaat uit de systemische circulatie is voornamelijk te wijten aan metabole processen in de lever, met als gevolg dat het isoenzym CYP3A4 van het cytochroom P-systeem deelneemt450 er wordt een farmacologisch inactief carbonzuur gevormd. Het metabolisme van de ingeslikte fractie van de actieve component van Flixonase tijdens de eerste passage door de lever wordt op een vergelijkbare manier uitgevoerd.

Wanneer fluticasonpropionaat wordt gebruikt in het dosisbereik van 250 - 1000 mcg, is de uitscheiding lineair en is de plasmaklaring vrij hoog (1,1 l / min). De maximale plasmaconcentratie van een stof daalt in ongeveer 3-4 uur met ongeveer 98%, en alleen als de plasmaconcentraties erg laag waren, was de uiteindelijke eliminatiehalfwaardetijd 7,8 uur. De renale klaring van fluticasonpropionaat is niet significant en bedraagt ​​niet meer dan 0,2%. Deze indicator voor carbonzuur - een inactieve metaboliet - is minder dan 5%. De werkzame stof en zijn metabolieten worden voornamelijk via de darmen uitgescheiden via de darmen.

Gebruiksaanwijzingen

Spray Fliksonase wordt voorgeschreven voor seizoensgebonden of het hele jaar door allergische rhinitis (behandeling en preventie).

Contra-indicaties

  • leeftijd tot 4 jaar;
  • individuele intolerantie voor de componenten van de spray.

Volgens de instructies wordt Fliksonase met voorzichtigheid en onder toezicht van een arts voorgeschreven bij de volgende aandoeningen / ziekten:

  • de periode na operaties in de neusholte of een recent neusletsel;
  • ulceratieve laesies van het neusslijmvlies;
  • infecties van de neusholte of neusbijholten (geschikte therapie is vereist; een contra-indicatie voor het gebruik van Flixonase niet), herpes;
  • gecombineerd gebruik met remmers van het isoenzym CYP3A4, waaronder ketoconazol, ritonavir, omdat dit kan leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie van fluticason;
  • gecombineerd gebruik met andere doseringsvormen van corticosteroïden, waaronder tabletten, crèmes, zalven, middelen voor de behandeling van bronchiale astma, oog- of neusdruppels, neussprays met een vergelijkbaar effect;
  • zwangerschap (gebruik wordt niet aanbevolen, in gevallen van afspraak, een beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's is vereist).

Instructies voor het gebruik van Fliksonase: methode en dosering

Fliksonase is alleen bedoeld voor regelmatig intranasaal gebruik, wat een volledig therapeutisch effect geeft.

Het aanbevolen doseringsschema (1 dosis komt overeen met 50 μg fluticason):

  • volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: eenmaal per dag (bij voorkeur 's ochtends), 2 doses in elk neusgat. Soms, om de symptomen onder controle te krijgen, wordt het medicijn gedurende een korte periode 2 keer per dag aangebracht. De dagelijkse dosis Flixonase kan worden verlaagd tot 1 dosis in elk neusgat nadat de symptoomcontrole is bereikt. Maximaal - 8 doses per dag. Oudere patiënten krijgen hetzelfde doseringsschema voorgeschreven;
  • kinderen van 4-12 jaar: 1 dosis per dag, 1 dosis in elk neusgat. Maximaal - 4 doses per dag.

Het maximale therapeutische effect verschijnt 3-4 dagen na het begin van het gebruik van Fliksonase.

Voor gebruik moet de spuitfles voorzichtig worden geschud. Vóór het eerste gebruik van het medicijn, of als het interval in het gebruik ervan 7 dagen of langer was, moet u de werking van de vernevelaar controleren, hiervoor wordt de punt van u af gericht en worden er verschillende persen gemaakt (er moet een kleine wolk verschijnen).

Voordat u de procedure uitvoert, moet u uw neus schoonmaken. Daarna moet u het ene neusgat sluiten, terwijl de punt in het andere neusgat wordt gestoken. De kop moet iets naar voren worden gekanteld, zodat de fles rechtop blijft staan. Een enkele pers wordt uitgevoerd met inademing. Het wordt aanbevolen om uit te ademen door de mond..

Het is noodzakelijk om de veldspuit minimaal 1 keer in 7 dagen met warm water te spoelen. Gebruik geen scherpe voorwerpen (zoals pinnen) om een ​​verstopte punt te reinigen..

Bijwerkingen

  • allergische reacties: zwelling van het gezicht / de tong, huiduitslag; zeer zelden - anafylactische reacties, bronchospasme;
  • lokale reacties: branderig gevoel, verstopte neus, neusbloedingen, droogheid / irritatie van de nasopharynx, onaangename smaak en geur; zeer zelden - perforatie van het neustussenschot (vooral in het geval van anamnestische gegevens over chirurgische ingrepen in de neusholte);
  • anderen: hoofdpijn.

Er zijn aanwijzingen voor de ontwikkeling van glaucoom, cataract, een toename van de intraoculaire druk tijdens langdurige therapie, terwijl er in de loop van klinische onderzoeken gedurende 1 jaar geen oorzakelijk verband is vastgesteld..

Overdosis

Er is geen informatie over acute of chronische overdosering van fluticasonpropionaat. Bij gezonde vrijwilligers veranderde intranasale toediening van Flixonase in een dosering van 2 mg 2 keer per dag gedurende 7 dagen de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel niet (de dosis was 20 keer hoger dan de aanbevolen dosis). Het gebruik van het medicijn in doses die de therapeutische doses gedurende lange tijd overschrijden, kan tijdelijke onderdrukking van de bijnierfunctie veroorzaken. Als u een overdosis vermoedt, moet u een specialist raadplegen.

speciale instructies

Spray Flixonase regelt in de regel met succes de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis, maar soms in de zomer, wanneer de concentratie van allergenen in de lucht erg hoog is, kan het nodig zijn om aanvullende geneesmiddelen voor te schrijven.

Tijdens een lange cursus moet u regelmatig de functie van de bijnierschors volgen..

Bij overdracht van systemisch gebruik van corticosteroïden naar Flixonase is voorzichtigheid geboden als er reden is om functionele stoornissen van de bijnieren aan te nemen.

Bij constant gebruik van het medicijn gedurende meer dan 6 maanden, is medische monitoring van de aandoening vereist.

Om oftalmische manifestaties te verlichten met een succesvolle behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis, kan aanvullende behandeling nodig zijn.

Overleg met een arts voor advies is vereist in gevallen waarin na 7 dagen regelmatig gebruik van het medicijn er geen verbetering in de aandoening is.

Invloed op de rijvaardigheid en complexe mechanismen

De resultaten van klinische onderzoeken bevestigen het effect van Fliksonase niet op het vermogen om voertuigen te besturen en werk te verrichten dat verband houdt met complexe mechanismen, maar het is noodzakelijk om rekening te houden met de bijwerkingen die kenmerkend zijn voor het geneesmiddel.

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding

Raadpleeg uw arts voordat u Fliksonase gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding. Voor zwangere en zogende patiënten wordt het alleen voorgeschreven als de mogelijke voordelen van de behandeling aanzienlijk opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus of de baby..

Gebruik bij kinderen

Flixonase wordt niet gebruikt bij kinderen jonger dan 4 jaar..

Gebruik bij ouderen

Voor oudere patiënten hoeft het doseringsregime van Flixonase niet te worden aangepast.

Interacties tussen geneesmiddelen

De plasmaconcentratie van fluticasonpropionaat in het bloed na gebruik van Fliksonase is niet significant, daarom is de ontwikkeling van klinisch significante interacties met andere geneesmiddelen / stoffen onwaarschijnlijk.

In combinatie met ritonavir kan de plasmaconcentratie van de werkzame stof in het bloed aanzienlijk toenemen, wat de ontwikkeling van bijwerkingen kan veroorzaken als gevolg van de systemische werking van corticosteroïden, waaronder het syndroom van Cushing en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.

Analogen

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid - 2 jaar.

Leveringsvoorwaarden van apotheken

Zonder recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van Fliksonaz

Patiënten die lijden aan allergische rhinitis hebben talloze recensies over Flixonase achtergelaten. Kortom, ze beschouwen het als een effectief medicijn dat de symptomen van deze ziekte aanzienlijk verlicht. In sommige gevallen leidde het gebruik van het medicijn echter niet tot volledig herstel: een maandelijkse behandelingskuur hielp bijvoorbeeld niet om het reukvermogen te herstellen en de zwelling van het slijmvlies te elimineren. Bij sommige patiënten werd individuele intolerantie voor het geneesmiddel waargenomen, vergezeld van verhoogde zwelling van de sinussen en verstopte neus, evenals overvloedige waterige afscheiding.

Artsen bevestigen de effectiviteit van Flixonase, maar herinneren eraan dat, om complicaties en de ontwikkeling van bijwerkingen te voorkomen, de spray alleen volgens indicaties mag worden gebruikt na verduidelijking van de diagnose en in overeenstemming met het behandelschema dat is ontwikkeld door een specialist.

De prijs van Fliksonase in apotheken

De gemiddelde prijs voor Fliksonase in apotheekketens is 458-500 roebel (de fles bevat 60 doses) of 647-887 roebel (de fles bevat 120 doses).

Fluticason
Fluticasonum

Boerderij. Groep

Analogen (generiek, synoniemen)

Recept (internationaal)

Rp: Eros. Fluticasoni propionatis 120d (1d- 0.000125)
S: 2 inhalaties 2 keer per dag

farmachologisch effect

Heeft een uitgesproken ontstekingsremmend, antiallergisch en jeukwerende werking.

Wijze van toepassing

Voor volwassenen: inademing. Doses worden bepaald door de arts. Het medicijn moet regelmatig worden gebruikt, zelfs als er geen symptomen van de ziekte zijn. De frequentie van inhalaties is 2 keer per dag. Het therapeutische effect treedt gewoonlijk 4-7 dagen na aanvang van de behandeling op. Huid. Breng 2 keer per dag een dunne laag aan op het getroffen gebied.
Intranasaal. Om het volledige therapeutische effect te bereiken, moet het medicijn regelmatig worden gebruikt. Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder krijgen 100 mcg voorgeschreven in elke neusgang, 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends, in sommige gevallen - 2 keer per dag.

De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 200 mcg in elke neusgang.
Kinderen van 4-11 jaar krijgen 50 mcg per neusgang voorgeschreven, 1 keer per dag.

Indicaties

Bronchiaal astma (basistherapie, ook bij ernstige ziekte), COPD.
Eczeem, psoriasis, lichen planus, lichen planus, seborrheic dermatitis, lupus erythematosus, stekelige hitte, insectenbeten, allergische reacties, pruritus.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor het medicijn, acne roze en veel voorkomende, virale, schimmel- en bacteriële infecties van de huid, jeuk van de geslachtsorganen en anus, kinderen (tot 1 jaar).
Voor inademing: overgevoeligheid voor het geneesmiddel, acute bronchospasmen, status astmaticus (als primair geneesmiddel), niet-astmatische bronchitis.

Bijwerkingen

Bij uitwendig gebruik, allergische dermatitis, lokale allergische reacties, verbranding en jeuk.
Inhalatie toediening. Lokale reacties: candidiasis van het mondslijmvlies en de keelholte, heesheid, paradoxale bronchospasmen.

Systemische bijwerkingen: bij langdurig gebruik in hoge doses, gelijktijdig of eerder gebruik van systemische corticosteroïden, in zeldzame gevallen is er een afname van de functie van de bijnierschors, osteoporose, groeiachterstand bij kinderen, cataract, verhoogde intraoculaire druk.

Vrijgaveformulier

Geproduceerd: 1) 0,05% crème voor uitwendig gebruik - 15 g in buisjes; 2) 0,005% zalf voor uitwendig gebruik - 15 g in buisjes; 3) neusspray gedoseerd 50 mcg / dosis - 60 en 120 doses elk in injectieflacons met een dispenser-injector; 4) afgemeten dosis aerosol voor inhalatie (0,125 mg / dosis, 0,25 mg / dosis, 50 mcg / dosis) - 60 en 120 doses elk in een spuitbus.

AANDACHT!

De informatie op de pagina die u bekijkt, is uitsluitend gemaakt voor informatieve doeleinden en bevordert op geen enkele manier zelfmedicatie. De bron is bedoeld om zorgprofessionals vertrouwd te maken met aanvullende informatie over bepaalde medicijnen, waardoor hun professionaliteit toeneemt. Het gebruik van het medicijn "Fluticason" zonder falen vereist een consult met een specialist, evenals zijn aanbevelingen over de wijze van toediening en dosering van het door u gekozen medicijn.

Fluticason helpt verkoudheid het hoofd te bieden

Fluticason is een medicijn dat behoort tot de groep van actuele glucocorticosteroïden..

Het heeft antihistaminica, jeukwerende en ontstekingsremmende effecten.

Vorm, samenstelling vrijgeven

In de apotheek is Fluticason te vinden in de vorm:

  1. Zalven 0,005%.
  2. Crèmes 0,05%.
  3. Aërosols voor inhalatie voor 60 en 120 doses.
  4. Neusspray in de vorm van een suspensie van wit of gebroken wit, die zich bevindt in een donkere glazen fles met een inhoud van 120 milliliter, ontworpen voor 12 doses. De fles is verpakt in een kartonnen doos.

Het belangrijkste actieve ingrediënt van fluticason is fluticasonfuroaat. Het is een wit poeder dat de activiteit van macrofagen en eosinofielen helpt verminderen en ook de productie van ontstekingsmediatoren remt.

Een dosis neusspray bevat:

  • 50 μg gemicroniseerd fluticasonpropionaat;
  • 10 μg benzalkoniumchloride;
  • 80 - 100 mcg polysorbaat;
  • 250 mcg fenylethanol;
  • 5000 mcg watervrije dextrose;
  • 1250 μg Avicel RC-591;
  • 0,1 milliliter gezuiverd water.

Gebruiksaanwijzingen

Fluticason-spray wordt voorgeschreven voor de behandeling en preventie van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis. In de vorm van een aerosol wordt dit medicijn gebruikt voor inhalatie wanneer:

  1. Chronische bronchitis.
  2. Bronchiale astma.
  3. Emfyseem van de longen.
  4. Chronische obstructieve longziekte.

Crème en zalf worden extern aangebracht om de volgende ziekten te behandelen:

  1. Discoid lupus erythematosus.
  2. Verschillende soorten eczeem.
  3. Neurodermatose.
  4. Lichen planus.
  5. Nodulaire pruritus.
  6. Andere psoriasis dan tandplak.
  7. Gegeneraliseerde erythroderma.
  8. Seborrheic dermatitis.
  9. Rode stekelige hitte.
  10. Neem contact op met dermatitis.
  11. Jeuk na insectenbeten.

Wijze van toepassing

Fluticason-spray is bedoeld voor intranasaal gebruik. Om een ​​volledig therapeutisch effect te verkrijgen, is het noodzakelijk om regelmaat in acht te nemen bij het gebruik van dit medicijn..

Voor kinderen ouder dan twaalf jaar en voor volwassenen wordt dit medicijn eenmaal daags twee injecties in elke neusgang voorgeschreven, bij voorkeur 's ochtends. Indien nodig kan deze dosis worden verhoogd tot twee injecties in elk neusgat tweemaal daags, maar deze dosering mag slechts een tijdje worden aangehouden totdat de symptomen afnemen..

Kinderen van vier tot twaalf jaar moeten de spray eenmaal per dag in elk neusgat spuiten. Dit kunt u het beste 's ochtends doen. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot tweemaal per dag één verstuiving in elk neusgat.

Fluticason wordt gebruikt voor inhalatie tijdens de behandeling van bronchiale astma bij een dosering van 100 tot 1000 mcg tweemaal daags. De dosis wordt voor elk geval afzonderlijk bepaald en vervolgens aangepast, afhankelijk van hoe het lichaam op therapie reageert.

De aanbevolen dosering voor kinderen van vier tot twaalf jaar varieert van 50 tot 100 microgram tweemaal daags, en voor kinderen van één tot vier jaar - 200 microgram gedurende de dag. Patiënten met chronische obstructieve longziekte krijgen tweemaal daags 500 mcg van de stof voorgeschreven.

Het wordt aanbevolen om Fluticason-zalf en -crème één of twee keer per dag met een dunne laag op de aangetaste huid aan te brengen, en de duur van de behandeling mag niet meer dan twee weken bedragen. Voor profylactische doeleinden kan deze remedie eens in de drie dagen worden gebruikt op delen van de huid die eerder door de ziekte waren aangetast. Het is niet nodig om een ​​verband aan te brengen..

Interactie met andere medicijnen

Het gelijktijdige gebruik van fluticason met remmers van het CYP3A4-enzym, waaronder ritonavir en ketoconazol, kan een verhoging van het systemische effect van synthetische glucocorticosteroïden veroorzaken.

Dientengevolge kunnen effecten zoals het syndroom van Cushing en bijniersuppressie optreden..

Bijwerkingen

Inademing van fluticason kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

  1. Paradoxaal bronchospasme.
  2. Faryngeale of orale candidiasis.
  3. Osteoporose.
  4. Glaucoom.
  5. Groeivertraging bij kinderen.
  6. Heesheid en heesheid van stem.

Room en zalf kunnen veroorzaken:

  1. Hypopigmentatie.
  2. Activering van haargroei.
  3. Gevoel van jeuk, verbranding en droogheid op de plaats van toediening.
  4. Dunner wordende huid.
  5. Striae.
  6. Uitzetting van haarvaten op het huidoppervlak.
  7. Allergische contactdermatitis.
  8. Ontwikkeling van secundaire infecties.

Het gebruik van Fluticason-spray kan tot de volgende verschijnselen leiden:

  1. Anafylactoïde reacties.
  2. Overgevoeligheidsreacties, die zich kunnen uiten in bronchospasme, zwelling van gezicht en tong, huiduitslag en anafylactische reacties.
  3. Hoofdpijn.
  4. Onaangename smaak en geur.
  5. Cataract.
  6. Glaucoom.
  7. Verhoogde intraoculaire druk.
  8. Bloeden uit de neus.
  9. Droogte en irritatie van de neusholte en keelholte.
  10. Perforatie van het neustussenschot

Het gebruik van fluticason bij zuigelingen kan de ontwikkeling van symptomatisch hypercortisolisme veroorzaken.

Contra-indicaties

Fluticason-neusspray wordt niet voorgeschreven voor kinderen jonger dan vier jaar, evenals voor patiënten met overmatige gevoeligheid voor de samenstellende componenten van dit medicijn.

In de volgende gevallen wordt de spray voorzichtig gebruikt:

  1. Na een recente operatie of verwonding in de neusholte.
  2. In aanwezigheid van ulceratieve laesies van het neusslijmvlies.
  3. Voor infectieziekten van de neusholte of neusbijholten.

De zalf en crème met dezelfde naam mogen niet worden gebruikt voor:

  1. Allergieën voor deze medicijnen.
  2. Rosacee.
  3. Gewone aal.
  4. Herpes.
  5. Waterpokken.
  6. Schimmel- of bacteriële huidlaesies.
  7. Periorale dermatitis.
  8. Primaire virale infecties.
  9. Perianale en genitale jeuk.

Bovendien wordt de crème niet gebruikt voor de behandeling van kinderen jonger dan zes maanden en wordt de zalf niet gebruikt voor kinderen jonger dan één jaar..

Tijdens de zwangerschap

Zwangere vrouwen kunnen Fluticason alleen gebruiken na overleg met een arts die de verhouding tussen de verwachte voordelen en de waarschijnlijke risico's zal beoordelen.

Bewaarcondities en periodes

De houdbaarheid van de bovengenoemde medicijnen is drie jaar. Ze moeten worden bewaard bij een luchttemperatuur van maximaal 25 graden Celsius en het wordt niet aanbevolen om ze te bevriezen..

Bewaar deze geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, die wordt beschermd tegen direct zonlicht..

In Russische apotheken kan Fluticason-aerosol worden gekocht voor gemiddeld 800 roebel, een zalf of crème - voor 300 roebel en een neusspray - voor 400 roebel.

In apotheken in Oekraïne zijn de kosten van Fluticason-neusspray ongeveer 260 hryvnia. De rest van de medicijnen wordt momenteel niet in dit land op de markt gebracht.

Analogen

Analogen van Fluticason-spray kunnen worden genoemd:

De analogen van zalf en crème zijn onder meer:

Aerosol-analogen van fluticason:

Recensies

De meeste beoordelingen over het gebruik van fluticason zijn positief. Patiënten merken de werkzaamheid van dit medicijn, het gebruiksgemak en het uiterst zeldzame optreden van bijwerkingen op.

Als u geïnteresseerd bent in beoordelingen van echte mensen die dit medicijn hebben gebruikt, kunt u deze aan het einde van het artikel lezen..

Fluticasonpropionaat neusspray instructie

Gedoseerde neusspray in de vorm van een suspensie van witte of bijna witte kleur.

1 dosis
fluticasonpropionaat (gemicroniseerd)50 mcg

Hulpstoffen: benzalkoniumchloride - 10 mcg, fenylethanol - 250 mcg, polysorbaat 80 - 100 mcg, Avicel RC-591 - 1250 mcg, watervrije dextrose - 5000 mcg, gezuiverd water - 0,1 ml.

12 ml (120 doses) - donkere glazen injectieflacons (1) met doseerinrichting - plastic bakjes (1) - kartonnen verpakkingen.

Fluticasonpropionaat is een stof met een sterk ontstekingsremmend effect. Bij intranasale toediening is er geen uitgesproken systemische werking en remming van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem.

Er werd geen significante verandering in het dagelijkse gebied volgens de farmacokinetische curve van serumcortisol gevonden na toediening van fluticasonpropionaat in een dosis van 200 μg / dag. versus placebo (verhouding: 1,01, 90% BI - 0,9 tot 1,14 BI).

Fluticasonpropionaat heeft een ontstekingsremmend effect door interactie met glucocorticosteroïdreceptoren. Onderdrukt de proliferatie van mestcellen, eosinofielen, lymfocyten, macrofagen, neutrofielen; vermindert de productie van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen (histamine, prostaglandinen, leukotriënen, cytokines) tijdens de vroege en late fasen van een allergische reactie. Fluticasonpropionaat heeft een snel ontstekingsremmend effect op het neusslijmvlies en het anti-allergische effect ervan verschijnt binnen 2-4 uur na de eerste toepassing. Vermindert niezen, jeukende neus, loopneus, verstopte neus, ongemak in de sinussen en druk rond de neus en ogen. Bovendien verlicht het oogsymptomen geassocieerd met allergische rhinitis. Een afname van de ernst van de symptomen (vooral verstopte neus) houdt 24 uur aan na een enkele injectie van een spray met een dosis van 200 μg. Fluticasonpropionaat verbetert de levenskwaliteit van patiënten, inclusief fysieke en sociale activiteit.

Na intranaponische toediening van fluticasonpropionaat in een dosis van 200 μg / dag. maximale evenwichtsplasmaconcentraties worden bij de meeste patiënten niet kwantitatief bepaald (minder dan 0,01 ng / ml). De hoogste plasmaconcentratie werd geregistreerd bij 0,017 ng / ml. Directe opname vanuit de neusholte is onwaarschijnlijk vanwege de lage oplosbaarheid in water en inname van het grootste deel van het medicijn. De absolute orale biologische beschikbaarheid is laag (minder dan 1%) als gevolg van een combinatie van onvolledige absorptie uit het maagdarmkanaal en actief metabolisme tijdens de eerste passage door de lever. De totale systemische absorptie is dus extreem laag.

Fluticasonpropionaat heeft een groot evenwichtsverdelingsvolume (ongeveer 318 l). De connectie met bloedplasma-eiwitten is hoog (91%).

Fluticasonpropionaat wordt snel uit de systemische circulatie uitgescheiden, voornamelijk als gevolg van metabolisme in de lever met de vorming van inactief carbonzuur via het isoenzym CYP3A4 van het cytochroom P450-systeem. Het metabolisme van de ingeslikte fractie fluticasonpropionaat tijdens de eerste passage door de lever gebeurt op dezelfde manier.

De uitscheiding van fluticasonpropionaat is lineair in het dosisbereik van 250 tot 1000 μg en wordt gekenmerkt door een hoge plasmaklaring (1,1 l / min). De maximale plasmaconcentratie daalt tot ongeveer 98% binnen 3-4 uur en alleen bij zeer lage plasmaconcentraties was er een terminale halfwaardetijd van 7,8 uur. De renale klaring van fluticasonpropionaat is verwaarloosbaar (minder dan 0,2%) en de inactieve metaboliet is carbonzuur - minder dan 5%. Fluticasonpropionaat en zijn metabolieten worden voornamelijk via de darmen in de gal uitgescheiden.

- preventie en behandeling van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.

- overgevoeligheid voor fluticasonpropionaat of een ander bestanddeel van het geneesmiddel;

- gelijktijdige toediening met sterke remmers van het isoenzym CYP3A4, zoals ritonavir en ketoconazol, kan een verhoging van de plasmaconcentratie van fluticasonpropionaat veroorzaken;

- bij gelijktijdig gebruik met andere doseringsvormen van glucocorticosteroïden;

- in aanwezigheid van infecties van de neusholte of neusbijholten. In dit geval vereisen infectieziekten van de neus een passende behandeling, maar vormen geen contra-indicatie voor het gebruik van een neusspray;

- na een recent neusletsel of neusoperatie of ulceratie van het neusslijmvlies.

Om het volledige therapeutische effect te bereiken, moet het medicijn regelmatig worden gebruikt. Het maximale therapeutische effect kan worden bereikt na 3-4 dagen therapie.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, eenmaal daags 2 injecties in elk neusgat, bij voorkeur 's ochtends (200 mcg per dag). In sommige gevallen kunt u gedurende een korte tijd 2 keer per dag 2 verstuivingen in elk neusgat (400 mcg per dag) gebruiken om de symptomen onder controle te krijgen, waarna de dosis kan worden verlaagd.

De maximale dagelijkse dosis is 400 mcg (niet meer dan 4 injecties in elk neusgat).

Oudere patiënten

Gebruikelijke dosis voor volwassenen.

Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, 1 injectie (50 mcg) in elk neusgat 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends. In sommige gevallen kan het nodig zijn om 2 keer per dag 1 verstuiving in elk neusgat voor te schrijven. De maximale dagelijkse dosis is 200 mcg (niet meer dan 2 injecties in elk neusgat).

Voor gebruik moet u de fles voorzichtig schudden, nemen door uw wijs- en middelvinger aan weerszijden van de punt te plaatsen en uw duim onder de bodem.

Bij het eerste gebruik van het medicijn of een onderbreking van het gebruik ervan gedurende meer dan 1 week, moet u de werking van de vernevelaar controleren: richt de punt van u af, druk een paar keer op totdat er een kleine wolk uit de punt komt. Vervolgens moet je je neus schoonmaken (je neus snuiten). Sluit één neusgat en steek de punt in het andere neusgat. Houd uw hoofd een beetje naar voren terwijl u de fles rechtop houdt. Vervolgens moet u beginnen met inademen door de neus en, terwijl u doorgaat met inademen, eenmaal met uw vingers indrukken om het medicijn te spuiten. Adem uit door je mond. Herhaal indien nodig de procedure voor een tweede verstuiving in hetzelfde neusgat. Herhaal vervolgens de beschreven procedure volledig en breng de punt in het andere neusgat. Dep het handstuk na gebruik af met een schone doek of zakdoek en sluit het af met een dop. De spray moet minstens één keer per week worden doorgespoeld. Om dit te doen, verwijdert u voorzichtig de punt en spoelt u deze af in warm water. Schud overtollig water af en laat het op een warme plaats drogen. Vermijd oververhitting. Plaats vervolgens voorzichtig de punt terug op de fles. Doe de beschermkap erop. Als het tipgat verstopt is, moet de tip worden verwijderd zoals hierboven beschreven en een tijdje in warm water worden gelaten. Spoel vervolgens af onder stromend koud water, droog af en zet de fles weer op. Gebruik geen pin of ander scherp voorwerp om het tipgat te reinigen.

De hieronder vermelde bijwerkingen worden vermeld afhankelijk van de anatomische en fysiologische classificatie en de frequentie van optreden. De frequentie van optreden wordt als volgt bepaald: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 en van het immuunsysteem:

Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties (waaronder bronchospasme, uitslag, zwelling van gezicht en tong, anafylactische reacties), anafylactoïde reacties.

Van het zenuwstelsel:

Vaak: hoofdpijn, onaangename smaak en geur. Hoofdpijn, onaangename smaak en geur zijn ook gemeld bij andere neussprays.

Zeer zelden: glaucoom, verhoogde intraoculaire druk, cataract. Een oorzakelijk verband tussen intranasale toediening van fluticasonpropionaat en deze verschijnselen is niet vastgesteld in klinische onderzoeken die tot een jaar duren..

Van de luchtwegen, borst en mediastinale organen:

Zeer vaak: neusbloedingen.

Vaak: droogheid in de neusholte en keelholte, irritatie van de neusholte en keelholteslijmvlies (gemeld zoals bij andere intranasale geneesmiddelen).

Zeer zelden: septumperforatie (gemeld bij intranasale glucocorticosteroïden).

Er zijn geen gegevens over acute of chronische overdosering van fluticasonpropionaat.

Bij gezonde vrijwilligers had intranasale toediening van 2 mg fluticasonpropionaat tweemaal daags gedurende 7 dagen geen effect op de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel (doses 20 keer hoger dan de therapeutische dosis). Het gebruik van het geneesmiddel gedurende langere tijd in hogere doses dan aanbevolen kan leiden tot tijdelijke onderdrukking van de bijnierfunctie.

Bij deze patiënten moet de behandeling met fluticasonpropionaat worden voortgezet met doses die nodig zijn om de symptomen onder controle te houden; herstel van de bijnierfunctie duurt enkele dagen, het wordt gecontroleerd door het niveau van cortisol in plasma te meten.

Klinisch significante interacties zijn onwaarschijnlijk vanwege zeer lage plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat na neusspray..

Ritonavir (een zeer actieve remmer van het CYP3A4-co-enzym van het cytochroom P450-enzymsysteem) kan de plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat aanzienlijk verhogen, wat resulteert in een sterke daling van de serumcortisolspiegels, systemische bijwerkingen, waaronder het syndroom van Cushing en bijnieronderdrukking.

Remmers van het CYP3A4-isoenzym van het cytochroom P450-enzymsysteem veroorzaken verwaarloosbare (erytromycine) of onbeduidende (ketoconazol) verhogingen van de plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat, die geen merkbare verlaging van de serumcortisolconcentraties met zich meebrengen. Voorzichtigheid is echter geboden bij gecombineerd gebruik van remmers van het CYP3A4-isoenzym van het cytochroom P450-enzymsysteem (bijvoorbeeld ketoconazol) en fluticasonpropionaat vanwege een mogelijke verhoging van de plasmaconcentratie van laatstgenoemde. Tijdens observatie na registratie werden gevallen van systemische effecten van corticosteroïden, zoals het syndroom van Cushing en bijniersuppressie, gemeld bij gecombineerd gebruik van fluticasonpropionaat en ritonavir. Gelijktijdig gebruik van ritonavir en fluticasonpropionaat moet daarom worden vermeden, tenzij het mogelijke voordeel voor de patiënt opweegt tegen het potentiële risico van het ontwikkelen van systemische bijwerkingen van corticosteroïden..

Het medicijn is alleen geïndiceerd voor intranasaal gebruik..

Neusspray mag niet langer dan 6 maanden ononderbroken worden gebruikt zonder medisch toezicht..

Bij langdurig gebruik is regelmatige controle van de functie van de bijnierschors noodzakelijk..

Er zijn meldingen van manifestatie van systemische effecten bij langdurig gebruik van nasale glucocorticosteroïden in zeer hoge doses. Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan bij orale glucocorticosteroïden en kunnen variëren tussen patiënten en tussen verschillende glucocorticosteroïden..

Mogelijke systemische effecten zijn onder meer het Itsenko-Cushing-syndroom, bijniersuppressie, cataract, glaucoom en, in nog zeldzamere gevallen, mentale of gedragsstoornissen, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie.

Bij kinderen die intranasale glucocorticosteroïden kregen, werd een afname van de groeisnelheid waargenomen. Daarom moet de laagste dosis die een adequate beheersing van ziektesymptomen biedt, als onderhoudsdosis bij kinderen worden gebruikt..

Het volledige effect van fluticasonpropionaat-neusspray kan pas na enkele dagen behandeling optreden. Om een ​​maximaal therapeutisch effect te bereiken, moet u zich aan een regelmatig regime houden.

Voorzichtigheid is geboden bij het overzetten van patiënten van systemische glucocorticosteroïdtherapie naar behandeling met fluticasonpropionaat-neusspray als er reden is om bijnierstoornissen te vermoeden.

Bij de meeste patiënten verlicht fluticasonpropionaat-neusspray de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis, maar in sommige gevallen, als de concentratie van allergenen in de lucht erg hoog is, kan aanvullende therapie nodig zijn.

Voor verlichting van oftalmische manifestaties tegen de achtergrond van een succesvolle behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis, kan aanvullende therapie nodig zijn.

Tijdens observatie na registratie werden gevallen van systemische effecten van corticosteroïden, zoals het syndroom van Cushing en bijniersuppressie, gemeld bij gecombineerd gebruik van fluticasonpropionaat en ritonavir. Gelijktijdig gebruik van ritonavir en fluticasonpropionaat moet daarom worden vermeden, tenzij het mogelijke voordeel voor de patiënt opweegt tegen het potentiële risico van het ontwikkelen van systemische bijwerkingen van corticosteroïden..

Invloed op de rijvaardigheid, mechanismen

Er zijn geen gegevens over het effect van het medicijn op de rijvaardigheid, maar er moet rekening worden gehouden met de bijwerkingen die het medicijn kan veroorzaken..

Voor zwangere en zogende vrouwen kan het medicijn alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de patiënt opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of het kind.

Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, 1 injectie (50 mcg) in elk neusgat 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends. In sommige gevallen kan het nodig zijn om 2 keer per dag 1 verstuiving in elk neusgat voor te schrijven. De maximale dagelijkse dosis is 200 mcg (niet meer dan 2 injecties in elk neusgat). Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 4 jaar.

Internationale naam - fluticason

Samenstelling en vorm van vrijgave.

Gedoseerde neusspray in de vorm van een suspensie van witte of bijna witte kleur. 1 dosis bevat fluticasonpropionaat (gemicroniseerd) - 50 mcg.

Hulpstoffen: benzalkoniumchloride - 10 mcg, fenylethanol - 250 mcg, polysorbaat 80 - 100 mcg, Avicel RC-591 - 1250 mcg, watervrije dextrose - 5000 mcg, gezuiverd water - 0,1 ml.

Gedoseerde neusspray 50 mcg / dosis: 12 ml (120 doses) fl.

12 ml (120 doses) - donkere glazen injectieflacons met een doseerapparaat - plastic pallets - kartonnen verpakkingen.

farmachologisch effect.

Werkingsmechanisme. Fluticasonpropionaat is een stof met een sterk ontstekingsremmend effect. Bij intranasale toediening is er geen uitgesproken systemische werking en remming van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem.

Er werd geen significante verandering in het dagelijkse gebied volgens de farmacokinetische curve van serumcortisol gevonden na toediening van fluticasonpropionaat in een dosis van 200 μg / dag. versus placebo (verhouding: 1,01, 90% BI - 0,9 tot 1,14 BI).

Fluticasonpropionaat heeft een ontstekingsremmend effect door interactie met glucocorticosteroïdreceptoren. Onderdrukt de proliferatie van mestcellen, eosinofielen, lymfocyten, macrofagen, neutrofielen; vermindert de productie van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen (histamine, prostaglandinen, leukotriënen, cytokines) tijdens de vroege en late fasen van een allergische reactie. Fluticasonpropionaat heeft een snel ontstekingsremmend effect op het neusslijmvlies en het anti-allergische effect ervan verschijnt binnen 2-4 uur na de eerste toepassing. Vermindert niezen, jeukende neus, loopneus, verstopte neus, ongemak in de sinussen en druk rond de neus en ogen. Bovendien verlicht het oogsymptomen geassocieerd met allergische rhinitis. Een afname van de ernst van de symptomen (vooral verstopte neus) houdt 24 uur aan na een enkele injectie van een spray met een dosis van 200 μg. Fluticasonpropionaat verbetert de levenskwaliteit van patiënten, inclusief fysieke en sociale activiteit.

Farmacokinetiek.

Zuigen. Na intranaponische toediening van fluticasonpropionaat in een dosis van 200 μg / dag. maximale evenwichtsplasmaconcentraties worden bij de meeste patiënten niet kwantitatief bepaald (minder dan 0,01 ng / ml). De hoogste plasmaconcentratie werd geregistreerd bij 0,017 ng / ml. Directe opname vanuit de neusholte is onwaarschijnlijk vanwege de lage oplosbaarheid in water en inname van het grootste deel van het medicijn. De absolute orale biologische beschikbaarheid is laag (minder dan 1%) als gevolg van een combinatie van onvolledige absorptie uit het maagdarmkanaal en actief metabolisme tijdens de eerste passage door de lever. De totale systemische absorptie is dus extreem laag.

Distributie. Fluticasonpropionaat heeft een groot evenwichtsverdelingsvolume (ongeveer 318 l). De connectie met bloedplasma-eiwitten is hoog (91%).

Metabolisme. Fluticasonpropionaat wordt snel uit de systemische circulatie uitgescheiden, voornamelijk als gevolg van metabolisme in de lever met de vorming van inactief carbonzuur via het isoenzym CYP3A4 van het cytochroom P450-systeem. Het metabolisme van de ingeslikte fractie fluticasonpropionaat tijdens de eerste passage door de lever gebeurt op dezelfde manier.

Excretie. De uitscheiding van fluticasonpropionaat is lineair in het dosisbereik van 250 tot 1000 μg en wordt gekenmerkt door een hoge plasmaklaring (1,1 l / min). De maximale plasmaconcentratie daalt tot ongeveer 98% binnen 3-4 uur en alleen bij zeer lage plasmaconcentraties was er een terminale halfwaardetijd van 7,8 uur. De renale klaring van fluticasonpropionaat is verwaarloosbaar (minder dan 0,2%) en de inactieve metaboliet is carbonzuur - minder dan 5%. Fluticasonpropionaat en zijn metabolieten worden voornamelijk via de darmen in de gal uitgescheiden.

Allergische rhinitis (seizoensgebonden en meerjarig) - preventie en behandeling.

Doseringsschema en wijze van toediening.

Om het volledige therapeutische effect te bereiken, moet het medicijn regelmatig worden gebruikt. Het maximale therapeutische effect kan worden bereikt na 3-4 dagen therapie.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.

Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, eenmaal daags 2 injecties in elk neusgat, bij voorkeur 's ochtends (200 mcg per dag). In sommige gevallen kunt u gedurende een korte tijd 2 keer per dag 2 verstuivingen in elk neusgat (400 mcg per dag) gebruiken om de symptomen onder controle te krijgen, waarna de dosis kan worden verlaagd.

De maximale dagelijkse dosis is 400 mcg (niet meer dan 4 injecties in elk neusgat).

Oudere patiënten. Gebruikelijke dosis voor volwassenen.

Kinderen van 4 tot 12 jaar. Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, 1 injectie (50 mcg) in elk neusgat 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends. In sommige gevallen kan het nodig zijn om 2 keer per dag 1 verstuiving in elk neusgat voor te schrijven. De maximale dagelijkse dosis is 200 mcg (niet meer dan 2 injecties in elk neusgat).

Een inhalator gebruiken. Voor gebruik moet u de fles voorzichtig schudden, nemen door uw wijs- en middelvinger aan weerszijden van de punt en uw duim onder de bodem te plaatsen. Bij het eerste gebruik van het medicijn of een onderbreking van het gebruik ervan gedurende meer dan 1 week, moet u de werking van de vernevelaar controleren: richt de punt van u af, druk een paar keer op totdat er een kleine wolk uit de punt komt. Vervolgens moet je je neus schoonmaken (je neus snuiten). Sluit één neusgat en steek de punt in het andere neusgat. Houd uw hoofd een beetje naar voren terwijl u de fles rechtop houdt. Vervolgens moet u beginnen met inademen door de neus en, terwijl u doorgaat met inademen, eenmaal met uw vingers indrukken om het medicijn te spuiten. Adem uit door je mond. Herhaal indien nodig de procedure voor een tweede verstuiving in hetzelfde neusgat. Herhaal vervolgens de beschreven procedure volledig en breng de punt in het andere neusgat. Dep het handstuk na gebruik af met een schone doek of zakdoek en sluit het af met een dop. De spray moet minstens één keer per week worden doorgespoeld. Om dit te doen, verwijdert u voorzichtig de punt en spoelt u deze af in warm water. Schud overtollig water af en laat het op een warme plaats drogen. Vermijd oververhitting. Plaats vervolgens voorzichtig de punt terug op de fles. Doe de beschermkap erop. Als het tipgat verstopt is, moet de tip worden verwijderd zoals hierboven beschreven en een tijdje in warm water worden gelaten. Spoel vervolgens af onder stromend koud water, droog af en zet de fles weer op. Gebruik geen pin of ander scherp voorwerp om het tipgat te reinigen.

Bijwerkingen van fluticason.

De hieronder vermelde bijwerkingen worden vermeld afhankelijk van de anatomische en fysiologische classificatie en de frequentie van optreden. De frequentie van optreden wordt als volgt bepaald: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 en de veiligheid van het gebruik van fluticason tijdens de zwangerschap is momenteel niet vastgesteld. Gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding is mogelijk in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan potentieel risico voor de foetus of baby Er wordt aangenomen dat penetratie van fluticason in de moedermelk onwaarschijnlijk is.

Gebruik van het medicijn bij kinderen.

Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, 1 injectie (50 mcg) in elk neusgat 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends. In sommige gevallen kan het nodig zijn om 2 keer per dag 1 verstuiving in elk neusgat voor te schrijven. De maximale dagelijkse dosis is 200 mcg (niet meer dan 2 injecties in elk neusgat). Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 4 jaar.

Gebruik bij oudere patiënten.

Gebruikelijke dosis voor volwassenen.

Speciale instructies bij het nemen.

Het medicijn is alleen geïndiceerd voor intranasaal gebruik..

Neusspray mag niet langer dan 6 maanden ononderbroken worden gebruikt zonder medisch toezicht..

Bij langdurig gebruik is regelmatige controle van de functie van de bijnierschors noodzakelijk..

Er zijn meldingen van manifestatie van systemische effecten bij langdurig gebruik van nasale glucocorticosteroïden in zeer hoge doses. Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan bij orale glucocorticosteroïden en kunnen variëren tussen patiënten en tussen verschillende glucocorticosteroïden..

Mogelijke systemische effecten zijn onder meer het Itsenko-Cushing-syndroom, bijniersuppressie, cataract, glaucoom en, in nog zeldzamere gevallen, mentale of gedragsstoornissen, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie.

Bij kinderen die intranasale glucocorticosteroïden kregen, werd een afname van de groeisnelheid waargenomen. Daarom moet de laagste dosis die een adequate beheersing van ziektesymptomen biedt, als onderhoudsdosis bij kinderen worden gebruikt..

Het volledige effect van fluticasonpropionaat-neusspray kan pas na enkele dagen behandeling optreden. Om een ​​maximaal therapeutisch effect te bereiken, moet u zich aan een regelmatig regime houden.

Voorzichtigheid is geboden bij het overzetten van patiënten van systemische glucocorticosteroïdtherapie naar behandeling met fluticasonpropionaat-neusspray als er reden is om bijnierstoornissen te vermoeden.

Bij de meeste patiënten verlicht fluticasonpropionaat-neusspray de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis, maar in sommige gevallen, als de concentratie van allergenen in de lucht erg hoog is, kan aanvullende therapie nodig zijn.

Voor verlichting van oftalmische manifestaties tegen de achtergrond van een succesvolle behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis, kan aanvullende therapie nodig zijn.

Tijdens observatie na registratie werden gevallen van systemische effecten van corticosteroïden, zoals het syndroom van Cushing en bijniersuppressie, gemeld bij gecombineerd gebruik van fluticasonpropionaat en ritonavir. Gelijktijdig gebruik van ritonavir en fluticasonpropionaat moet daarom worden vermeden, tenzij het mogelijke voordeel voor de patiënt opweegt tegen het potentiële risico van het ontwikkelen van systemische bijwerkingen van corticosteroïden..

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen, mechanismen Er zijn geen gegevens over het effect van het medicijn op het vermogen om voertuigen te besturen, maar men moet rekening houden met de bijwerkingen die het medicijn kan veroorzaken.

Overdosis.

Er zijn geen gegevens over acute of chronische overdosering van fluticasonpropionaat.

Bij gezonde vrijwilligers had intranasale toediening van 2 mg fluticasonpropionaat tweemaal daags gedurende 7 dagen geen effect op de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel (doses 20 keer hoger dan de therapeutische dosis). Het gebruik van het geneesmiddel gedurende langere tijd in hogere doses dan aanbevolen kan leiden tot tijdelijke onderdrukking van de bijnierfunctie.

Bij deze patiënten moet de behandeling met fluticasonpropionaat worden voortgezet met doses die nodig zijn om de symptomen onder controle te houden; herstel van de bijnierfunctie duurt enkele dagen, het wordt gecontroleerd door het niveau van cortisol in plasma te meten.

Interactie met andere geneesmiddelen.

Interactie met andere geneesmiddelen is onwaarschijnlijk, omdat de plasmaspiegel van fluticason bij gebruik erg laag is. Het niveau van fluticason in het bloed kan stijgen met darunavir. Bij gelijktijdig gebruik van fluticason met ketoconazol en erytromycine (CYP3A4-remmers), stijgt het niveau van fluticason in het bloedserum lichtjes, maar dit veroorzaakt geen merkbare afname van het gehalte aan cortisol in het bloedplasma. Wanneer fluticason samen met ritonavir (een sterke remmer van CYP3A4) wordt gebruikt, is een significante verhoging van het serumfluticasongehalte mogelijk, daarom wordt deze combinatie niet aanbevolen. Er zijn meldingen van de ontwikkeling bij patiënten die ritonavir kregen en inhalatie van fluticason, systemische bijwerkingen (waaronder onderdrukking van de bijnierschorsfunctie, het syndroom van Cushing en anderen).

Leveringsvoorwaarden van apotheken.

Bewaarcondities en periodes.

Bewaar op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Niet bevriezen. Buiten het bereik van kinderen bewaren. Houdbaarheid - 3 jaar.

Het gebruik van het medicijn fluticason alleen zoals voorgeschreven door een arts, instructies worden gegeven ter referentie!

Alleen de meest actuele officiële instructies voor het gebruik van medicijnen! Instructies voor medicijnen op onze website worden ongewijzigd gepubliceerd en worden bij de medicijnen gevoegd.

VOORSCHRIFTEN GENEESMIDDELEN WORDEN ALLEEN DOOR EEN ARTS AAN DE PATIËNT AANGEWEZEN. DEZE INSTRUCTIE IS ALLEEN VOOR MEDISCHE LEVERANCIERS.

Formule: C25H31F3O5S, Chemische naam: S- (fluoromethyl) -6-alpha, 9-difluoro-11-beta, 17-dihydroxy-16-alpha-methyl-3-oxoandrosta-1, 4-dieen-17-beta-carbotthioaat 17-propanoaat.
Farmacologische groep: hormonen en hun antagonisten / corticosteroïden / glucocorticosteroïden.
Farmacologische werking: antiallergisch, ontstekingsremmend, jeukwerende, antioedeem.

Fluticasonpropionaat werkt samen met glucocorticoïde receptoren. Fluticasonpropionaat remt de proliferatie van eosinofielen, mestcellen, lymfocyten, neutrofielen, macrofagen. Tijdens de vroege en late fasen van een allergische reactie vermindert het de vorming van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen (leukotriënen, prostaglandinen, histamine, cytokines). Het heeft een snel ontstekingsremmend effect op het neusslijmvlies en al 2-4 uur na het eerste gebruik verschijnt het anti-allergische effect. Fluticasonpropionaat verlicht jeuk in de neus, niezen, rhinitis, sinusongemak, verstopte neus, druk rond de ogen en neus. Fluticasonpropionaat verlicht ook oogsymptomen geassocieerd met allergische rhinitis. Bij gebruik door inademing in aanbevolen doseringen heeft fluticasonpropionaat een ontstekingsremmend effect in de longen, waardoor de ernst van de symptomen afneemt en de frequentie van verergering van bronchiale astma afneemt. De werking van fluticasonpropionaat gaat niet gepaard met bijwerkingen die kenmerkend zijn voor glucocorticosteroïden voor systemisch gebruik. Fluticasonpropionaat herstelt de reactie van de patiënt op de werking van bronchusverwijders, waardoor de gebruiksfrequentie wordt verlaagd. Bij gebruik in de aanbevolen doses en in doseringsvormen die overeenkomen met de indicaties, heeft fluticasonpropionaat geen uitgesproken systemische activiteit en remt het bijna niet het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem.
Bij intranasale toediening van fluticasonpropionaat in een dosis van 200 μg per dag is de maximale serumconcentratie bij veel patiënten lager dan het detectieniveau (minder dan 0,01 ng / ml). De hoogste waarde voor de maximale concentratie fluticasonpropionaat is 0,017 ng / ml. Vanwege de lage oplosbaarheid van fluticasonpropionaat in water is de directe opname van de stof uit het neusslijmvlies erg klein. Daarom wordt het grootste deel van de dosis ingeslikt. Vanwege presystemisch metabolisme en slechte absorptie wordt minder dan 1% van de dosis in het bloed opgenomen wanneer fluticasonpropionaat oraal wordt ingenomen. Hierdoor is de totale opname vanuit de neusholte en het maagdarmkanaal (indien ingeslikt) extreem klein. Bij inademing vindt systemische absorptie voornamelijk plaats in de longen; ook kan een deel van de geïnhaleerde dosis worden ingeslikt. Het systemische effect na inslikken is minimaal vanwege het intense metabolisme tijdens de eerste passage door de lever. Er is een direct verband tussen het systemische effect van fluticasonpropionaat en de grootte van de inhalatiedosis. Fluticasonpropionaat bindt zich voor 91% aan plasma-eiwitten. Het distributievolume is meer dan 300 liter. In de lever wordt fluticasonpropionaat, onder invloed van het CYP3A4-isoenzym, gemetaboliseerd tot een inactieve carbonzuurmetaboliet. Fluticasonpropionaat wordt snel uit het bloedplasma uitgescheiden, voornamelijk als metaboliet. De halfwaardetijd is ongeveer 8 uur. De plasmaklaring van fluticasonpropionaat is 1150 ml / min. Het wordt voornamelijk in de gal uitgescheiden in de vorm van metabolieten en onveranderd. De renale klaring van onveranderde stof is onbeduidend (minder dan 0,2%), minder dan 5% van de dosis wordt uitgescheiden in de vorm van een metaboliet in de urine.

Therapie en preventie van niet-seizoensgebonden allergische rhinitis, seizoensgebonden allergische rhinitis (inclusief hooikoorts); regelmatige behandeling van bronchiale astma; ondersteunende zorg voor chronische obstructieve longziekte bij volwassenen, waaronder emfyseem en chronische obstructieve bronchitis.
Voor uitwendig gebruik: eczeem (atopisch, discoïd), psoriasis (behalve gewone plaque psoriasis), pruritus nodosum, discoïde lupus erythematodes, neurodermatose (inclusief lichen planus, lichen simplex, seborrheic dermatitis), stekelige hitte, insectenbeten, pruritus, allergisch contact reacties, gegeneraliseerde erythroderma (als aanvulling op systemische behandeling).

Fluticasonpropionaat wordt intranasaal, door inademing, uitwendig gebruikt; het doseringsschema wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de indicaties en de gebruikte doseringsvorm.
Fluticasonpropionaat is bedoeld voor langdurige therapie en niet voor het verlichten van astma-aanvallen..
Zorg ervoor dat u het medicijn niet in de ogen krijgt.
Vanwege het risico op bijnierinsufficiëntie is voorzichtigheid geboden bij het overzetten van patiënten van systemische corticosteroïden naar therapie met fluticasonpropionaat.
Systemische reacties zijn mogelijk, vooral bij langdurig gebruik bij hoge doses. Glucocorticosteroïden voor geïnhaleerd of nasaal gebruik kunnen systemische effecten veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik bij hoge doses. Als gevolg van therapie met hogere doses glucocorticosteroïden dan aanbevolen, kan de onderdrukking van de bijnierfunctie klinisch significante niveaus bereiken. In stressvolle situaties (inclusief trauma, operatie, luchtweginfecties) moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van reststoornissen van de bijnierschors, het is noodzakelijk om te beslissen over de aanvullende benoeming van glucocorticosteroïden.
Er zijn meldingen dat hoge doses van bepaalde glucocorticosteroïden voor intranasaal gebruik bij kinderen groeiachterstand kunnen veroorzaken. Het wordt aanbevolen om de groei van kinderen die lange tijd dergelijke doseringsvormen glucocorticosteroïden gebruiken regelmatig te volgen. Als groeiachterstand wordt gedetecteerd, moet de therapie worden aangepast om de dosis glucocorticosteroïden voor intranasaal gebruik, indien mogelijk, tot een minimum te beperken, maar de symptomen van de ziekte effectief onder controle te houden. Het is ook noodzakelijk om de patiënt door een kinderarts te onderzoeken.
Tijdens de behandeling moet voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten die meer aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen (inclusief het besturen van voertuigen, mechanismen).

Overgevoeligheid, lactatieperiode, zwangerschap, leeftijd tot 4 jaar; bovendien voor uitwendig gebruik: periorale dermatitis, acne roze en vaak, jeuk van het anogenitale gebied, primaire virale, schimmel- en bacteriële huidinfecties.

Longtuberculose, aanwezigheid van chronische of onbehandelde infecties.

Tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding wordt fluticasonpropionaat alleen gebruikt als het beoogde voordeel van de behandeling voor de moeder hoger is dan het mogelijke risico voor de foetus of baby.

Ademhalingssysteem: neusbloedingen, irritatie en droogheid van het slijmvlies van de orofarynx en nasopharynx, dysfonie, heesheid, longontsteking, kortademigheid, bronchospasme (inclusief paradoxaal), perforatie van het neustussenschot.
Zenuwstelsel en sensorische organen: hoofdpijn, angst, trillingen, slaapstoornissen, gedragsveranderingen, verhoogde activiteit, prikkelbaarheid, een gevoel van onaangename smaak en geur, verhoogde intraoculaire druk, glaucoom, cataract.
Allergische reacties: angio-oedeem, bronchospasme, anafylactische reacties, huidreacties.
Overige: candidiasis van de keelholte en mondholte, artralgie, spierkrampen, hyperglycemie, cushingoïde gelaatstrekken, syndroom van Cushing, onderdrukking van de bijnierfunctie, verminderde botmineraaldichtheid, groeiachterstand bij kinderen en adolescenten.
Bij topicale toepassing: allergische contactdermatitis, secundaire infecties, lokale allergische reacties (branden, jeuk, stopzetting van het geneesmiddel nodig), lokale atrofische veranderingen in de huid (striae, dunner worden, verwijding van oppervlakkige vaten, hypopigmentatie, hypertrichose), systemische reacties (onderdrukking van de functie van de bijnierschors, tekenen van hypercortisolisme, tolerantie, terugvallen).

Bij intranasaal en inhalatoir gebruik van fluticasonpropionaat is het serumgehalte gewoonlijk laag vanwege de hoge systemische klaring onder invloed van het CYP3A4-isoenzym in de darm en lever en het intensieve metabolisme tijdens de eerste passage door de lever. Daarom is een klinisch significante interactie van fluticasonpropionaat met andere stoffen onwaarschijnlijk.
Ritonavir (een zeer actieve remmer van het isoenzym CYP3A4) kan de serumspiegels van fluticasonpropionaat aanzienlijk verhogen, wat resulteert in een afname van plasma cortisol. Er is informatie over een klinisch significante interactie bij patiënten die gelijktijdig werden behandeld met fluticasonpropionaat en ritonavir, wat gepaard ging met de volgende bijwerkingen: het syndroom van Cushing en bijniersuppressie. Gecombineerd gebruik van fluticasonpropionaat en ritonavir moet worden vermeden, tenzij het verwachte voordeel voor de patiënt groter is dan het risico op systemische glucocorticosteroïde bijwerkingen.
Andere remmers van het isoenzym CYP3A4 veroorzaken een lichte (ketoconazol) en extreem kleine (erytromycine) verhoging van het serumfluticasonpropionaat, waarbij het cortisolgehalte in het plasma bijna niet wordt verlaagd. Voorzichtigheid is echter geboden bij het gebruik van fluticasonpropionaat samen met sterke remmers van het CYP3A4-isoenzym (bijvoorbeeld ketoconazol), aangezien deze combinatie de systemische reacties van fluticasonpropionaat kan verhogen.

Bij een overdosis fluticasonpropionaat is de ontwikkeling van systemische werking van glucocorticosteroïden mogelijk. Medisch toezicht en symptomatische behandeling vereist.

Gecombineerde medicijnen:
Salmeterol + Fluticasonpropionaat: Salticasone®-native, Salmecort, Seretide®, Seretide® Multidisk, Tevacomb.

Gedoseerde neusspray in de vorm van een suspensie van witte of bijna witte kleur.

1 dosis
fluticasonpropionaat (gemicroniseerd)50 mcg

Hulpstoffen: benzalkoniumchloride - 10 mcg, fenylethanol - 250 mcg, polysorbaat 80 - 100 mcg, Avicel RC-591 - 1250 mcg, watervrije dextrose - 5000 mcg, gezuiverd water - 0,1 ml.

12 ml (120 doses) - donkere glazen injectieflacons (1) met doseerinrichting - plastic bakjes (1) - kartonnen verpakkingen.

Fluticasonpropionaat is een stof met een sterk ontstekingsremmend effect. Bij intranasale toediening is er geen uitgesproken systemische werking en remming van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem.

Er werd geen significante verandering in het dagelijkse gebied volgens de farmacokinetische curve van serumcortisol gevonden na toediening van fluticasonpropionaat in een dosis van 200 μg / dag. versus placebo (verhouding: 1,01, 90% BI - 0,9 tot 1,14 BI).

Fluticasonpropionaat heeft een ontstekingsremmend effect door interactie met glucocorticosteroïdreceptoren. Onderdrukt de proliferatie van mestcellen, eosinofielen, lymfocyten, macrofagen, neutrofielen; vermindert de productie van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen (histamine, prostaglandinen, leukotriënen, cytokines) tijdens de vroege en late fasen van een allergische reactie. Fluticasonpropionaat heeft een snel ontstekingsremmend effect op het neusslijmvlies en het anti-allergische effect ervan verschijnt binnen 2-4 uur na de eerste toepassing. Vermindert niezen, jeukende neus, loopneus, verstopte neus, ongemak in de sinussen en druk rond de neus en ogen. Bovendien verlicht het oogsymptomen geassocieerd met allergische rhinitis. Een afname van de ernst van de symptomen (vooral verstopte neus) houdt 24 uur aan na een enkele injectie van een spray met een dosis van 200 μg. Fluticasonpropionaat verbetert de levenskwaliteit van patiënten, inclusief fysieke en sociale activiteit.

Na intranaponische toediening van fluticasonpropionaat in een dosis van 200 μg / dag. maximale evenwichtsplasmaconcentraties worden bij de meeste patiënten niet kwantitatief bepaald (minder dan 0,01 ng / ml). De hoogste plasmaconcentratie werd geregistreerd bij 0,017 ng / ml. Directe opname vanuit de neusholte is onwaarschijnlijk vanwege de lage oplosbaarheid in water en inname van het grootste deel van het medicijn. De absolute orale biologische beschikbaarheid is laag (minder dan 1%) als gevolg van een combinatie van onvolledige absorptie uit het maagdarmkanaal en actief metabolisme tijdens de eerste passage door de lever. De totale systemische absorptie is dus extreem laag.

Fluticasonpropionaat heeft een groot evenwichtsverdelingsvolume (ongeveer 318 l). De connectie met bloedplasma-eiwitten is hoog (91%).

Fluticasonpropionaat wordt snel uit de systemische circulatie uitgescheiden, voornamelijk als gevolg van metabolisme in de lever met de vorming van inactief carbonzuur via het isoenzym CYP3A4 van het cytochroom P450-systeem. Het metabolisme van de ingeslikte fractie fluticasonpropionaat tijdens de eerste passage door de lever gebeurt op dezelfde manier.

De uitscheiding van fluticasonpropionaat is lineair in het dosisbereik van 250 tot 1000 μg en wordt gekenmerkt door een hoge plasmaklaring (1,1 l / min). De maximale plasmaconcentratie daalt tot ongeveer 98% binnen 3-4 uur en alleen bij zeer lage plasmaconcentraties was er een terminale halfwaardetijd van 7,8 uur. De renale klaring van fluticasonpropionaat is verwaarloosbaar (minder dan 0,2%) en de inactieve metaboliet is carbonzuur - minder dan 5%. Fluticasonpropionaat en zijn metabolieten worden voornamelijk via de darmen in de gal uitgescheiden.

Om het volledige therapeutische effect te bereiken, moet het medicijn regelmatig worden gebruikt. Het maximale therapeutische effect kan worden bereikt na 3-4 dagen therapie.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, eenmaal daags 2 injecties in elk neusgat, bij voorkeur 's ochtends (200 mcg per dag). In sommige gevallen kunt u gedurende een korte tijd 2 keer per dag 2 verstuivingen in elk neusgat (400 mcg per dag) gebruiken om de symptomen onder controle te krijgen, waarna de dosis kan worden verlaagd.

De maximale dagelijkse dosis is 400 mcg (niet meer dan 4 injecties in elk neusgat).

Oudere patiënten

Gebruikelijke dosis voor volwassenen.

Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, 1 injectie (50 mcg) in elk neusgat 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends. In sommige gevallen kan het nodig zijn om 2 keer per dag 1 verstuiving in elk neusgat voor te schrijven. De maximale dagelijkse dosis is 200 mcg (niet meer dan 2 injecties in elk neusgat).

Voor gebruik moet u de fles voorzichtig schudden, nemen door uw wijs- en middelvinger aan weerszijden van de punt te plaatsen en uw duim onder de bodem.

Bij het eerste gebruik van het medicijn of een onderbreking van het gebruik ervan gedurende meer dan 1 week, moet u de werking van de vernevelaar controleren: richt de punt van u af, druk een paar keer op totdat er een kleine wolk uit de punt komt. Vervolgens moet je je neus schoonmaken (je neus snuiten). Sluit één neusgat en steek de punt in het andere neusgat. Houd uw hoofd een beetje naar voren terwijl u de fles rechtop houdt. Vervolgens moet u beginnen met inademen door de neus en, terwijl u doorgaat met inademen, eenmaal met uw vingers indrukken om het medicijn te spuiten. Adem uit door je mond. Herhaal indien nodig de procedure voor een tweede verstuiving in hetzelfde neusgat. Herhaal vervolgens de beschreven procedure volledig en breng de punt in het andere neusgat. Dep het handstuk na gebruik af met een schone doek of zakdoek en sluit het af met een dop. De spray moet minstens één keer per week worden doorgespoeld. Om dit te doen, verwijdert u voorzichtig de punt en spoelt u deze af in warm water. Schud overtollig water af en laat het op een warme plaats drogen. Vermijd oververhitting. Plaats vervolgens voorzichtig de punt terug op de fles. Doe de beschermkap erop. Als het tipgat verstopt is, moet de tip worden verwijderd zoals hierboven beschreven en een tijdje in warm water worden gelaten. Spoel vervolgens af onder stromend koud water, droog af en zet de fles weer op. Gebruik geen pin of ander scherp voorwerp om het tipgat te reinigen.

De hieronder vermelde bijwerkingen worden vermeld afhankelijk van de anatomische en fysiologische classificatie en de frequentie van optreden. De frequentie van optreden wordt als volgt bepaald: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 en van het immuunsysteem:

Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties (waaronder bronchospasme, uitslag, zwelling van gezicht en tong, anafylactische reacties), anafylactoïde reacties.

Van het zenuwstelsel:

Vaak: hoofdpijn, onaangename smaak en geur. Hoofdpijn, onaangename smaak en geur zijn ook gemeld bij andere neussprays.

Zeer zelden: glaucoom, verhoogde intraoculaire druk, cataract. Een oorzakelijk verband tussen intranasale toediening van fluticasonpropionaat en deze verschijnselen is niet vastgesteld in klinische onderzoeken die tot een jaar duren..

Van de luchtwegen, borst en mediastinale organen:

Zeer vaak: neusbloedingen.

Vaak: droogheid in de neusholte en keelholte, irritatie van de neusholte en keelholteslijmvlies (gemeld zoals bij andere intranasale geneesmiddelen).

Zeer zelden: septumperforatie (gemeld bij intranasale glucocorticosteroïden).

  • gelijktijdig gebruik met sterke remmers van het CYP3A4-isoenzym, zoals ritonavir en ketoconazol, kan een verhoging van de plasmaconcentratie van fluticasonpropionaat veroorzaken;
  • bij gelijktijdig gebruik met andere doseringsvormen van glucocorticosteroïden;
  • in aanwezigheid van infecties van de neusholte of neusbijholten. In dit geval vereisen infectieziekten van de neus een passende behandeling, maar vormen geen contra-indicatie voor het gebruik van een neusspray;
  • na een recent neusletsel of neusoperatie of ulceratie van het neusslijmvlies.

Voor zwangere en zogende vrouwen kan het medicijn alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de patiënt opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of het kind.

Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, 1 injectie (50 mcg) in elk neusgat 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends. In sommige gevallen kan het nodig zijn om 2 keer per dag 1 verstuiving in elk neusgat voor te schrijven. De maximale dagelijkse dosis is 200 mcg (niet meer dan 2 injecties in elk neusgat). Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 4 jaar.

Gebruikelijke dosis voor volwassenen.

Het medicijn is alleen geïndiceerd voor intranasaal gebruik..

Neusspray mag niet langer dan 6 maanden ononderbroken worden gebruikt zonder medisch toezicht..

Bij langdurig gebruik is regelmatige controle van de functie van de bijnierschors noodzakelijk..

Er zijn meldingen van manifestatie van systemische effecten bij langdurig gebruik van nasale glucocorticosteroïden in zeer hoge doses. Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan bij orale glucocorticosteroïden en kunnen variëren tussen patiënten en tussen verschillende glucocorticosteroïden..

Mogelijke systemische effecten zijn onder meer het Itsenko-Cushing-syndroom, bijniersuppressie, cataract, glaucoom en, in nog zeldzamere gevallen, mentale of gedragsstoornissen, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie.

Bij kinderen die intranasale glucocorticosteroïden kregen, werd een afname van de groeisnelheid waargenomen. Daarom moet de laagste dosis die een adequate beheersing van ziektesymptomen biedt, als onderhoudsdosis bij kinderen worden gebruikt..

Het volledige effect van fluticasonpropionaat-neusspray kan pas na enkele dagen behandeling optreden. Om een ​​maximaal therapeutisch effect te bereiken, moet u zich aan een regelmatig regime houden.

Voorzichtigheid is geboden bij het overzetten van patiënten van systemische glucocorticosteroïdtherapie naar behandeling met fluticasonpropionaat-neusspray als er reden is om bijnierstoornissen te vermoeden.

Bij de meeste patiënten verlicht fluticasonpropionaat-neusspray de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis, maar in sommige gevallen, als de concentratie van allergenen in de lucht erg hoog is, kan aanvullende therapie nodig zijn.

Voor verlichting van oftalmische manifestaties tegen de achtergrond van een succesvolle behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis, kan aanvullende therapie nodig zijn.

Tijdens observatie na registratie werden gevallen van systemische effecten van corticosteroïden, zoals het syndroom van Cushing en bijniersuppressie, gemeld bij gecombineerd gebruik van fluticasonpropionaat en ritonavir. Gelijktijdig gebruik van ritonavir en fluticasonpropionaat moet daarom worden vermeden, tenzij het mogelijke voordeel voor de patiënt opweegt tegen het potentiële risico van het ontwikkelen van systemische bijwerkingen van corticosteroïden..

Invloed op de rijvaardigheid, mechanismen

Er zijn geen gegevens over het effect van het medicijn op de rijvaardigheid, maar er moet rekening worden gehouden met de bijwerkingen die het medicijn kan veroorzaken..

Er zijn geen gegevens over acute of chronische overdosering van fluticasonpropionaat.

Bij gezonde vrijwilligers had intranasale toediening van 2 mg fluticasonpropionaat tweemaal daags gedurende 7 dagen geen effect op de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel (doses 20 keer hoger dan de therapeutische dosis). Het gebruik van het geneesmiddel gedurende langere tijd in hogere doses dan aanbevolen kan leiden tot tijdelijke onderdrukking van de bijnierfunctie.

Bij deze patiënten moet de behandeling met fluticasonpropionaat worden voortgezet met doses die nodig zijn om de symptomen onder controle te houden; herstel van de bijnierfunctie duurt enkele dagen, het wordt gecontroleerd door het niveau van cortisol in plasma te meten.

Klinisch significante interacties zijn onwaarschijnlijk vanwege zeer lage plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat na neusspray..

Ritonavir (een zeer actieve remmer van het CYP3A4-co-enzym van het cytochroom P450-enzymsysteem) kan de plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat aanzienlijk verhogen, wat resulteert in een sterke daling van de serumcortisolspiegels, systemische bijwerkingen, waaronder het syndroom van Cushing en bijnieronderdrukking.

Remmers van het CYP3A4-isoenzym van het cytochroom P450-enzymsysteem veroorzaken verwaarloosbare (erytromycine) of onbeduidende (ketoconazol) verhogingen van de plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat, die geen merkbare verlaging van de serumcortisolconcentraties met zich meebrengen. Voorzichtigheid is echter geboden bij gecombineerd gebruik van remmers van het CYP3A4-isoenzym van het cytochroom P450-enzymsysteem (bijvoorbeeld ketoconazol) en fluticasonpropionaat vanwege een mogelijke verhoging van de plasmaconcentratie van laatstgenoemde. Tijdens observatie na registratie werden gevallen van systemische effecten van corticosteroïden, zoals het syndroom van Cushing en bijniersuppressie, gemeld bij gecombineerd gebruik van fluticasonpropionaat en ritonavir. Gelijktijdig gebruik van ritonavir en fluticasonpropionaat moet daarom worden vermeden, tenzij het mogelijke voordeel voor de patiënt opweegt tegen het potentiële risico van het ontwikkelen van systemische bijwerkingen van corticosteroïden..

Bewaar op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Niet bevriezen. Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Populaire Categorieën

Een Cyste In De Neus

Verlies Van Reuk